Main >> Drugsynfo, Nijs >> FDA keurt earste orale medikaasje goed foar swiere bloeden fan uterine fibroids

FDA keurt earste orale medikaasje goed foar swiere bloeden fan uterine fibroids

FDA keurt earste orale medikaasje goed foar swiere bloeden fan uterine fibroidsNijs

Op freed 29 maaie goedkard de FS Food and Drug Administration (FDA) de earste orale medikaasje dy't ûntwurpen is foar de behanneling fan swiere premenstruele bloedingen (menorragia) ferbûn mei uterine fibroids, in tastân wêrtroch tumors groeie lâns de uterinewand.





De medikaasje, Oriahnn, is in estrogen- en progestin-kombinaasjeprodukt besteande út elagolix, estradiol, en norethindronacetat. Produsearre troch AbbVie yn 'e mande mei Neurocrine Biosciences Inc., binne dizze kapsules ûntwurpen om menorragia oan te pakken dy't fibroïden kinne feroarsaakje yn premenopausale froulju ,



In protte froulju geane oer nei sjirurgy om swiere bloedingen oan te pakken, of yn 'e foarm fan in myomektomy om de fibroïden te ferwiderjen of in hysterektomy om de heule uterus te ferwiderjen.

Hoewol sjirurgyske behannelingen, lykas hysterektomy, beskikber binne, kinne pasjinten net kwalifisearje foar sjirurgy of wolle de proseduere, sei Christine P. Nguyen, MD, waarnimmend direkteur, ôfdieling urology, ferloskunde en gynekology yn it FDA's Center for Drug Evaluation and Research, yn in ferklearring , Ferskate net-sjirurgyske terapyen wurde brûkt om fibroid-relatearre swiere menstruele bloedingen te behanneljen, mar gjinien binne FDA goedkard spesifyk foar dit gebrûk.

Shaili Gandhi, Pharm.D., Fise-presidint fan formulêre operaasjes by SingleCare, merkt op dat uterine fibroids maksimaal fjouwer kear it bedrach fan menstruele bloedingen kinne feroarsaakje dy't in normale menstruaasjesyklus soe feroarsaakje. De FDA-goedkarring fan Oriahnn iepenet in oare behannelingopsje foar froulju.



Oriahnn leveret in net-invasive terapy dy't de hoemannichte bloeden fermindert en dêrtroch in gefoel fan normaliteit mooglik makket, seit se.

Troch it probleem fan swiere bloedingen oan te pakken, kin de medikaasje ek in oare side-effekt fan fibroïden helpe by guon froulju: izer-tekoart bloedearmoed ,

RELATED: Anemy-behanneling en medisinen



De hjoeddeistige behannelingen foar fibroids útwreidzje

Fibroids, dy't ek wol leiomyomas as myomas wurde neamd, hawwe ynfloed op mear froulju dan jo miskien realisearje.

It Office for Women's Health skat dat earne tusken 20% en 80% fan 'e froulju ûntwikkelje uterine fibroids tsjin 'e tiid dat se 50 jier wurde. Leeftyd is perfoarst in faktor; wat tichterby in frou komt by de menopauze, hoe wierskynliker dat se dizze typysk goedaardige tumors ûntwikkelt. Nei de menopause tendearje de fibroïden lykwols krimp.

Net elkenien mei fibroïden ûnderfynt lykwols swiere bloedingen. Froulju mei mylde symptomen nimme faak pillen mei lege doses fan bertekontrôle, en guon kieze foar oare metoaden foar bertekontrôle dy't progesteron befetsje lykas de ynjeksjeare medikaasje Depot kontrôle of Mirena , in intrauterine apparaat (IUD).

Guon froulju mei mylde oant matige symptomen nimme gonadotropine-frijkommende hormoanagonisten, lykas Lupron , om fibroids te krimpen en bloedjen te ferminderjen of sels te eliminearjen. De foardielen fan 'e agonisten duorje lykwols allinich salang't jo de medikaasje nimme, en troch side-effekten lykas bonke-tinner, advisearje saakkundigen om de lingte fan' e tiid dat jo se nimme op seis moannen te beheinen.

Oriahnn kin ek feroarsaakje bonkeferlies oer tiid, dus de fabrikant warskôget dat in frou dit medikaasje net mear dan 24 moannen nimme moat. Regelmjittige bonkscans wurde ek oanrikkemandearre.

Oare potensjele side-effekten omfetsje in ferhege kâns op bloedstolpen, hertoanfal, as beroerte, foaral by froulju boppe de 35 dy't smoke of bepaalde omstannichheden hawwe lykas hege bloeddruk, hege cholesterol, diabetes, of obesitas.

Wannear is Oriahnn beskikber?

Minsken dy't ynteressearre binne om Oriahnn te besykjen, hoege net folle langer te wachtsjen. It produkt moat hiel gau yn 'e apotheekplanken reitsje. AbbVie hat oankundige dat Oriahnn ein juny beskikber sil wêze foar pasjinten yn 'e FS.