FDA keurt Biktarvy goed foar gebrûk yn HIV-regimen

Nijs

Hoewol gjin genêsmiddel foar HIV, sil in resinte FDA-goedkarring minsken mei HIV langer helpe. Yn febrewaris 2018, de Food and Drug Administration (FDA) goedkarde it gebrûk fan Biktarvy foar de behanneling fan HIV-1-ynfeksjes by folwoeksenen. Hoewol Biktarvy (as in oar hjoeddeistich HIV-medisyn) HIV of AIDS net kin genêze, yn kombinaasje mei oare HIV-medisinen, kin it HIV-ynfekteare minsken helpe langer libje en de mooglikheid ferminderje om oare yndividuen te ynfektearjen.

Biktarvy kin foarskreaun wurde oan pasjinten dy't noch noait HIV-medisinen hawwe nommen. It kin ek de HIV-medisinen ferfange fan pasjinten dy't op it stuit in HIV-regime hawwe. Biktarvy moat net wurde nommen mei oare HIV-1 medisinen.

Wat is Biktarvy?

Biktarvy is in pil dy't trije aktive yngrediïnten befettet. Ien hjit bictegravir - it is in nij medisyn. It wurket troch in HIV-enzyme neamd integrase te blokkearjen. Integrase is in enzyme dêr't HIV op fertrout om himsels te replikearjen en troch it lichem te fersprieden, sadat bictegravir troch blokkearjen fan it enzyme foarkomt dat HIV him fermannichfâldiget en de hoemannichte HIV yn it lichem fermindert. De oare twa aktive yngrediïnten binne emtricitabine (ek wol bekend as Emtriva ) en tenofovir alafenamide (ek wol Vemlidy neamd). Dizze twa medisinen, earder goedkard foar HIV-1-behanneling, binnenucleoside reverse transkriptase-ynhibitoren,Se blokkearje in enzyme dat reverse transkriptase hjit, foarkomt dat it HIV-firus kopyen fan himsels makket.

Wêr wurdt Biktarvy foar brûkt?

Biktarvy, as ien pil mei trije medisinen, stopt HIV mei fermannichfâldigjen. Troch it fermannichfâldigjen fan HIV te stopjen, kin Biktarvy de virale lading yn it lichem ferminderje (in mjitting fan hoefolle firusdeeltjes per milliliter yn 'e bloedstream binne) oant net te bespeuren nivo's. It fergruttet ek it oantal ymmúnsellen yn it bloed.

Hoe waard Biktarvy goedkard?

It beslút om Biktarvy goed te keuren komt nei't Gilead Sciences, it bedriuw efter it medisyn, de resultaten oankundige út fjouwer, 48 wiken klinyske proeven fan 2.414 folwoeksen pasjinten mei HIV-1-ynfeksje. De ûndersiken fûnen dat Biktarvy like goed wurke as oare mienskiplike hiv-regimen, de virale lading fermindere en CD4 + ymmúnzellen fergrutte.

Biktarvy tsjin oare HIV-regimen

In faak probleem mei HIV-regimen is ferset tsjin behanneling. Dit is as HIV in wjerstân ûntwikkelt tsjin 'e medisinen dy't wurde brûkt om it virus te replikearjen. Pasjinten yn 'e stúdzje dy't waarden behannele mei Biktarvy waard oantoand dat se gjin behanneling ûntstiene wjerstân tsjin it medisyn.

Gilead finansiert ekstra klinyske proeven fan Biktarvy om de effekten fan 'e medisyn te studearjen op froulju, adolesinten en bern dy't mei HIV libje.

Hoe snel wurket Biktarvy?

Biktarvy kin de nivo's fan HIV yn jo bloed ferleegje nei net te detektearjen bedraggen yn sa gau as 8-24 wiken.

Biktarvy-side-effekten

Lykas by de measte drugs, bywurkings binne opnommen mei it gebrûk fan Biktarvy. De earnstichste dêrfan is in akute eksacerbaasje fan Hepatitis B, en in opbou fan molksoer yn it bloed ek wol bekend as laktazidose. Biktarvy-side-effekten kinne ek nierproblemen, diarree, hoofdpijn, duizeligheid, mislikens, en feroaringen yn it ymmúnsysteem omfetsje. Guon âldere HIV-behannelingen kinne hierferlies feroarsaakje, mar dit is gjin rapporteare side-effekt fan Biktarvy.

Biktarvy ynteraksjes

Biktarvy kin ek ynteraksje hawwe mei oare medisinen. Biktarvy moat net wurde nommen mei oare HIV-medisinen. Freegje jo dokter as oare medisinen dy't jo nimme ynteraksje hawwe mei Biktarvy. It moat net wurde nommen as jo op it stuit dofetilide of rifampin nimme. Jo moatte jo soarchferliener ek witte litte as jo swier binne of fan plan binne swier te wurden, of as jo brûke hormonale bertekontrôle (lykas pillen, fagina ring, of ymplantaten).

Hoefolle kostet Biktarvy?

Sûnder fersekering kin Biktarvy djoer wêze. De 30-dei Biktarvy kosten is $ 3,811.99. Mei SingleCare wurde de kosten werombrocht nei $ 3.191,11. De fabrikant, Gilead, biedt oan copay stipe , lykas in Biktarvy copay-kaart, dat kin de priis ferleegje as jo oan bepaalde kwalifikaasjes foldogge.