Main >> Nijs >> Generic fan Glucagon wint FDA-goedkarring

Generic fan Glucagon wint FDA-goedkarring

Generic fan Glucagon wint FDA-goedkarringNijs

Goed nijs foar minsken mei sûkersykte: Jo hawwe no in generike opsje foar jo glukagon. De Amerikaanske Food and Drug Administration (FDA) hat it earste generike glukagon foar ynjeksje goedkard.





RELATED: Wat is glukagon? | Glukagon coupon



De FDA kundige op 28 desimber 2020 oan dat it in ôfkoarte nije medisynapplikaasje foar glukagon foar ynjeksje 1 mg / fioel goedkard hat yn in needkit, makke troch Amphastar Pharmaceuticals Inc. Dizze generike glukagonkit sil minsken in nije kar jaan foar behanneling slimme hypoglykemia, in tastân dy't it fermogen fan in persoan om normaal te funksjonearjen kin oantaaste.

Sally Choe, Ph.D., direkteur fan it Office of Generic Drugs yn it FDA's Center for Drug Evaluation and Research, stelde fêst dat de goedkarring in wichtige stap foarút is foar minsken mei diabetes.

Glucagon foar ynjeksje is mear dan 20 jier goedkard foar gebrûk yn 'e FS, mar oant hjoed is d'r gjin goedkard generyk west fan dit wichtige medisyn dat it libben kin rêde fan minsken dy't de serieuze tastân fan heul lege bloedsûker kinne ûnderfine, sei se yn in ferklearring ,



Wêrom is it wichtich om taret te wêzen op swiere hypoglykemia

Hypoglykemie komt foar as jo bloedsûker as bloedglukosepegels te leech sakje. It kin fariearje fan myld oant earnstich. Lichte symptomen kinne foarkomme as jo bloedsûker ûnder 70 mg / dL sakket. Moderate symptomen foarkomme as bloedsûker falt tusken 55 en 70 mg / dL, neffens JDRF , Symptomen kinne omfetsje in bytsje swittend, wankeljend of skitterjend, tinglik, mislik, hongerich of benaud, as jo lichem reageart op 'e drip yn bloedglukoaze. Milde of matige hypoglykemia kin wurde behannele mei glukostabletten as in sûker drank lykas sop. Dizze snelwurkjende koalhydraten kinne de bloedsûkernivo fluch ferheegje. Mar dat is net genôch om in ôflevering fan slimme hypoglykemie op te lossen.

As hypoglykemie earnstich wurdt - nivo's ûnder 40-55 mg / dL - kinne jo it fermogen om te funksjonearjen of trochjaan ferlieze.Kontrolearje mei jo endokrinolooch om it bloedglukosepeil te bepalen dat foar jo as earnstich wurdt beskôge.Tekens fan swiere hypoglykemy kinne problemen prate, wazig fisy, lompe of rûke bewegingen, slaperigheid, betizing, en sels oanfallen omfetsje, neffens de Mayo Clinic. Swiere hypoglykemia kin ûntwikkelje yn minsken mei diabetes type 1 of type 2 , It is lykwols faker yn minsken dy't insulin nimme of diabetes medisinen lykas sulfonylureas.

De American Diabetes Association ferwiist nei in ôflevering fan lege bloedsûker dy't bystân nedich is fan oaren as in earnstich barren , In ynjeksje fan glukagon kin fluch helpe de bloedsûkernivo te ferheegjen. Dat komt om't glukagon in syntetyske ferzje is fan it hormoan dat wurdt produsearre yn 'e pankreas dy't de lever stimuleart om opsleine glukoaze frij te meitsjen om jo bloedsûkernivo wer omheech te bringen.



De Glucagen Hypokit, in ynjeksjepakket foar need, begjint binnen 10 minuten nei ynjeksje de bloedsûkernivo te ferheegjen. De meast foarkommende side-effekten fan glukagon-ynjeksjes binne mislikens, spuie, en ferhege hertslach, lykas wat readens of swelling op 'e ynjeksjeplak.

De foardielen fan in generike opsje fan glukagon

De goedkarring fan 'e generika fan glukagon kin wichtige besparring betsjutte foar minsken mei sûkersykte dy't in kit by de hân moatte hâlde.

Jo kinne op it stuit de merknamme keapje Glucagen Hypokit , mar ôfhinklik fan jo fersekering kin it inkele hûnderten dollar kostje. Medicare dekt soms de kosten, en coupons binne soms te krijen om de priis te ferminderjen.



Mar jo kinne miskien de nije generike ferzje gau krije. Nei it nijs fan 'e goedkarring fan' e FDA kundige Amphastar oan dat se fan plan is om binnen twa moanne syn Glucagon foar Injection Emergency Kit te lansearjen.

[De] goedkarring wjerspegelt de trochgeande ynset fan 'e FDA om de tagong fan pasjinten te befoarderjen ta legere, generike medisinenprodukten fan hege kwaliteit dy't like feilich en effektyf binne as har collega's, sei Choe.