FDA lûkt alle foarmen fan ranitidine fan 'e Amerikaanske merk

Nijs

Ranitidine, ornaris bekend troch syn merknammeZantac, is in medisyn dat de produksje fan magesoer fermindert. It wurdt faaks nommen foar it behanneljen fan soarge en GERD. Op 13 septimber 2019 hat de FS Food and Drug Administration (FDA) in ferklearring it oankundigjen fan 'e bekende oanwêzigens fan in nitrosamine-ûnreinens neamd N-nitrosodimethylamine (NDMA) yn guon ranitidine-medisinen, ynklusyf Zantac-wêrtroch guon drugswinkels de ferkeap fan alle ranitidine-produkten stopje. Op 1 april 2020 frege de FDA drugsmakkers om alle foarmen fan ranitidine fan 'e Amerikaanske merk te lûken.

Wêrom wurdt ranitidine weromroppen?

De FDA hat sûnt ferline jier NDMA en oare nitrosamine-ûnreinheden yn medisinen mei bloeddruk en hertfalen neamd Angiotensin II Receptor Blockers (ARB's) ûndersocht, lies de orizjinele ferklearring. Yn 't gefal fan ARB's hat de FDA in soad weromroppen oanbefelle, om't it ûnakseptabele nivo's fan nitrosamines ûntduts.

Tde orizjinele ferklearring konkludearre dat foarriedige tests befestige hiene dat ranitidine lege nivo's fan NDMA befettet. Dit feroarsake medisynbedriuwen Novartis (dy't sawol Zantac as generike ferzjes fan 'e ranitidine-medikaasje makket) en Apotex (dy't Wal-Zan makket) al har generike ranitidineprodukten yn' e FS ferkocht.

Grutte apteekketens lutsen Zantac út har planken. Yn in ferklearring , CVS makke dúdlik dat dizze aksje wurdt nommen út in oerfloed fan foarsichtigens, en it beslút om ranitidineprodukten út 'e planken te lûken waard direkt makke yn reaksje op' e produktalarm fan 'e FS Food and Drug Administration (FDA), dat stelde dat ranitidine produkten kinne in leech nivo NDMA befetsje.

Yn septimber ferklearre Ramzi Yacoub, Chief Pharmacy Officer fan SingleCare, De FDA hat koartlyn wat ûnreinheden ûntdutsen yn guon ranitidineprodukten en hat op it stuit in frijwillige herinnering útjûn. Dit hat op it stuit gjin ynfloed op alle ranitidineprodukten. De FDA giet troch mei testen fan ranitidineprodukten fan ferskate fabrikanten om de potensjele side-effekten fierder te beoardieljen.

Yn april fan dit jier kundige de FDA oan dat de organisaasje nei neier ûndersyk fûn dat NDMA-nivo's yn 'e rin fan' e tiid tanimme yn normale opslachomstannichheden. NMDA-nivo's waarden ek noch mear ferhege as ranitidine wurdt opslein by hege temperatueren. Dat betsjut dat konsuminten kinne wurde bleatsteld oan noch gruttere hoemannichten NDMA. Dizze fynsten frege de FDA om in strangere út te jaan recall fersyk ,

Wat te dwaan as jo ranitidine nimme

Miljoenen Amerikanen brûke ranitidine-resept-sterkte en oer-de-toanbank-om ferskate spiisfertarringproblemen te ferlichtsjen. It is in breed brûkte H2-blockeremedikaasje dy't de aksje fan histamine blokkeart en soerproduksje yn 'e mage fermindert. Eins is it gewoan dat minsken it twa kear deis nimme, of mear. Dyjingen dy't diagnostisearre binne mei it Zollinger-Ellison syndroom nimme normaal 3 kear deis ranitidine.

De FDA advisearret jo mei jo dokter te praten as jo ranitidine op recept-sterkte nimme foardat jo de medikaasje stopje. Elkenien dy't de oerkant krêft nimt, moat ophâlde mei it nimme, alternativen ûndersykje mei help fan in apteker, en de medikaasje weromjaan foar in jild werom. Jo kinne ek neidielige reaksjes as kwaliteitsproblemen melde by de FDA's MedWatch Program foar rapportearjen fan negative barrens.

Wat binne de alternativen?

Hoewol ranitidine wurdt weromroppen, elkenien dy't in acid-ferminderende medikaasje kin noch reliëf fine. Oare H2-blokkearders, lykas Pepcid en Tagamet , binne noch oer de toanbank te krijen om soerbrân en lêst fan spiisfertarring te leverjen, en binne net weromroppen.

Antacida lykas Rolaids , Tums , en Mylanta kinne goede opsjes wêze foar soerbrân en lêst fan spiisfertarring. Derneist protonpompremmers (PPI's) lykas Nexium , Prilosec , en Prevacid kin ek reliëf leverje sûnder har soargen te meitsjen oer NDMA. PPI's binne lykwols machtiger en hawwe wat behertigingen dy't moatte wurde besprutsen mei jo dokter.

Sprek earst mei jo dokter

Sprek by it wikseljen fan medisinen mei in profesjonele en lear de feiten oer wat beskikber is en beskôge as in feilige opsje foar jo spesifike behoeften. De FDA suggereart oare OTC-produkten te beskôgjen foar jo tastân, as passend. Om't de measte soerstofredusearjende medisinen allinich wurde brûkt foar koarte termyn behanneling, kin jo dokter ek beslute om de medikaasje te stopjen.

Pasjinten dy't ranitidine wolle stopje en feroarje nei in oare behannelingopsje moatte dit besprekke mei in medyske profesjonele, adviseart Dr. Yacoub. D'r binne oare medisinen te krijen yn deselde klasse as oare klassen om jo tastân te behanneljen - mar pasjinten moatte rieplachtsje mei har apteker of dokter foardat se in feroaring meitsje.