FDA keurt earste generyk fan Proventil HFA goed
NijsDe Amerikaanske Food and Drug Administration (FDA) ferliende goedkarring oan Cipla Limited om de earste generike ferzje fan Proventil HFA te meitsjen ( albuterol sulfate ) ynhalator foar meterdosis, 90 mcg / ynhalaasje.
Merck, de fabrikant fan ProAir, publisearre in autorisearre generika fan ProAir yn april 2019, levere en ferspraat fia ien fan Endo International’s bedriuwsbedriuwen, Par Pharmaceuticals. Dizze nije generike ferzje is it earste eksimplaar fan 'e orizjinele formulearring, net produsearre troch Merck. Betsjutting, it foeget nije konkurrinsje ta oan 'e merk, wat moat helpe om priis te ferminderjen.
Wat is Proventil generyk?
Dit bysûndere type ynhalator, somtiden oantsjut as in rêdingsinhalator, is bedoeld om te brûken om bronchospasme te foarkommen of te behanneljen by minsken fan 4 jier en âlder dy't reversibele obstruksje sykte hawwe. It kin ek brûkt wurde foar it foarkommen fan troch bronchospasme feroarsake troch oefeningen. Likernôch 25 miljoen minsken , wêrûnder hast 7 miljoen bern, yn 'e Feriene Steaten hawwe astma, neffens de Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
ProAir HFA (albuterol-inhalator) en Proventil HFA (albuterol-inhalator) binne ûnder de meast brûkte albuterolsulfaatferzjes fan koarte aktearjende bronchodilatators op 'e merke. Oaren omfetsje Ventolin HFA (albuterol ynhalator) en AccuNeb (oplossing fan albuterol nebulizer).
Wat binne de side-effekten fan Proventil HFA generyk?
De meast foarkommende side-effekten foar dit soarte medikaasje omfetsje rhinitis, mislikens, spuie, rappe hertslach, tremor, nervositeit en ynfeksje fan 'e boppeste luchtwegen, neffens de FDA.
De foardielen fan generike Proventil HFA
Dizze goedkarring komt mar in pear wiken nei't de FDA in oare generike albuterol-ynhaler goedkarde. De FDA joech goedkarring oan Perrigo Pharmaceutical Company om de earste generyk fan te meitsjen ProAir HFA (albuterol sulfate) ynhalaasjearosol ein febrewaris ,
Oer it algemien is de frijlitting fan in oare generike foarm fan albuterol goed nijs foar minsken dy't dit soarte medisinen nedich binne, neffens allergist J. Allen Meadows, MD, presidint fan it American College of Allergy, Asthma and Immunology (ACAAI).
It fergruttet it oanbod en fermindert de kosten wat, beskieden, seit Dr. Meadows.
In tiid fan ferhege fraach
Neffens FDA-kommissaris Stephen M. Hahn, MD, is d'r al in groeiende fraach nei dit soarte produkten.
De FDA erkent de ferhege fraach nei albuterolprodukten tidens de roman coronavirus-pandemy, sei Dr. Hahn yn in ferklearring oankundigjen fan de goedkarring op 8 april. Wy bliuwe djip ynsette om tagong ta medyske produkten te fasilitearjen om te helpen oan krityske behoeften fan it Amerikaanske publyk.
Ferskate wiken lyn hat de ACAAI in ferklearring frijjûn dy't tekoart oan albuterol-inhalers yn bepaalde dielen fan it lân erkent, foar in part troch in ferhege gebrûk fan inhalers foar sikehûspasjinten mei COVID-19 ynfeksjes , Guon sikehuzen beheine it gebrûk fan nebulisators út soargen dat se it firus troch de loft koenen ferspriede.
Mar de ACAAI herinnerde minsken derom gjin panyk te meitsjen en gjin soargen te meitsjen oer opslach, om't ien bus fan albuterol moannen duorje soe. Neffens Dr. Meadows moat ien rêdingsinhalator seis oant 18 moannen duorje. As jo jo rêdingsinhalator earder brûke, dan kinne jo dat net wêze jo astma kontrolearje bêst genôch. Yn dat gefal moatte jo miskien mei jo soarchferliener prate oer it oanpassen of feroarjen fan 'e previnsjemedikaasje dy't jo nimme.
Guon minsken kinne har lykwols noch soargen meitsje oer tekoart oan albuterol rêdingsinhalers, sadat it nijs fan in oar albuterolprodukt dat op 'e merk rekket, har gerêststellend kin wêze, seit Dr. Meadows.
Wy moatte genôch hawwe - meitsje jo gjin soargen, seit er.
Wannear sil Proventil generic beskikber wêze?
Op it stuit is it krekt ûndúdlik wannear't de nije generik de Amerikaanske merk sil berikke. In ferklearring frijlitten troch Cipra op 9 april sei, Wy planje ferstjoeren op in fersprate manier. Wy soargje ek dat wy ús stik dogge troch it produkt te donearjen yn dizze tiid fan need.
