Main >> Drugsynfo, Nijs >> FDA keurt earste Eliquis-generika goed: apixaban

FDA keurt earste Eliquis-generika goed: apixaban

FDA keurt earste Eliquis-generika goed: apixabanNijs

Pasjinten dy't in heul risiko hawwe foar beroerte, longembolie (PE), en djippe adertromboaze (DVT) sille ynkoarten in nije generike opsje hawwe foar bloedverdunners. Op 23 desimber de US Food and Drug Administration (FDA) goedkard twa applikaasjes foar de earste generika fan Eliquis (apixaban) tablets.





Wat is Eliquis?

Eliquis is in bloedtinner, seit Nonye Uddoh , Pharm.D., In klinyske apteker by UnitedHealth Group, yn Silver Spring, Marylân. It wurket troch in stollingsproteïne mei de namme Factor Xa te blokkearjen. Faktor Xa is ien fan ferskate stollingsfaktoaren yn ús bloed.



De merknamme drug wie oarspronklik goedkard troch de FDA yn 2012 wurde makke troch Bristol-Myers Squibb en op 'e merke brocht troch Pfizer. Op dat stuit waard de medikaasje heul ferwachte troch kardiologen dy't optein wiene troch har potensjeel om pasjinten te helpen mei bepaalde bloedstollingsrisiko's. Eliquis wie de tredde orale antystollingsmiddel (bloedtinner) dy't FDA-goedkarring krige. Dit is lykwols de earste goedkarring fan it buro fan in generika fan Eliquis.

Direkte orale antikoagulantia lykas Eliquis hawwe foar in grut part in medisyn neamd Coumadin (warfarin) , in âldere behanneling dy't mear soarchfâldige kontrôle fereasket en in protte potensjeel serieuze medyske ynteraksjes hat. Pasjinten dy't Eliquis nimme hawwe gjin herhelle bloedtest nedich, wêrtroch de behanneling tagonkliker wurdt foar in soad minsken.Xarelto is in oar nijer en populêr alternatyf foar Eliquis.

RELATED: Eliquis vs. Xarelto



Wat binne de bloedstollingsbetingsten dy't Eliquis behannelt?

Neffens de FDA , kinne dokters Eliquis foarskriuwe foar de folgjende redenen:

  • Om it risiko fan beroerte en systemysk embolisme te ferminderjen by pasjinten mei net-fentile atriale fibrillaasje.
  • Om djippe venetrombose (DVT) yn 'e skonken te foarkommen, wat kin liede ta longembolie (PE) yn' e longen by pasjinten dy't in heup- of knierferfangende sjirurgy hawwe ûndergien.
  • Om DVT en PE te behanneljen en it risiko te ferminderjen fan weromkommend DVT en PE nei inisjele terapy.

Al dizze omstannichheden binne gefaarlik - sels libbensgefaarlik - en alles omfetsje bloedstollers.

In beroerte komt foar as d'r in bloedstolsel yn it brein is dat de stream fan soerstof nei harsensellen blokkeart, seit Dr. Uddoh. Systemyske embolismen wurde feroarsake troch de ûntwikkeling fan bloedklonters yn 'e djippe ieren fan' e skonken (DVT neamd) of yn 'e longen (PE neamd).



DVT feroarsaket pine en swelling yn 'e skonk tichtby de bloedstolsel. As net behannele wurdt, kin de bloedklont nei de longen ferhúzje, wêrtroch PE feroarsake wurdt. Dit is in heul serieuze tastân dy't symptomen omfettet lykas pine yn 't boarst, dy't minder wurde kinne as jo djip sykhelje of hoastje, duizeligheid, flauwens, bloed hoastje, ûndjippe sykheljen, rappe of unregelmjittige hertslach, en koart sykheljen.

Atriale fibrillaasje en mienskiplike ferfanging sjirurgy ferheegje it risiko fan beroerte, DVT, en PE. Eliquis, en de generike Eliquis, kinne dat risiko ferminderje.

RELATED : Moatte jo bloedverdunners nimme foar AFib?



Hoe nimme jo Eliquis?

Neffens de fabrikant , Eliquis wurdt twa kear deis nommen as in tablet fan 2,5 of 5 mg troch de mûle.

Hoefolle kostet Eliquis?

Pasjinten kinne in starterspakket keapje mei ien moanne levering fan Eliquis foar sawat $ 531, ôfhinklik fan hokker apotheek se brûke. Fersekering dekt lykwols normaal it grutste part fan dy priis. Pasjinten mei kommersjele fersekering betelje normaal sawat $ 43 per moanne. Plannen foar Medicare diel D en Medicare Advantage behannelje ek Eliquis, en ferleegje de priis foar mar $ 19 foar allinich klanten.



Wannear sil generike Eliquis te keap wêze?

De generike goedkeuringen fan 'e FDA foar Eliquis (apixaban) gongen nei twa medisynbedriuwen: Micro Labs Limited en Mylan Pharmaceuticals, Inc. Dizze twa bedriuwen hawwe lykwols noch net oankundige wannear't Amerikaanske ferkeap begjint. Generike prizen binne noch net beskikber.