Main >> Drugsynfo, Nijs >> Gewichtsverlies medisyn Belviq weromlutsen fan 'e Amerikaanske merk te midden fan soargen dat it kankerrisiko opsmyt

Gewichtsverlies medisyn Belviq weromlutsen fan 'e Amerikaanske merk te midden fan soargen dat it kankerrisiko opsmyt

Gewichtsverlies medisyn Belviq weromlutsen fan Nijs

Op 13 febrewaris Eisai , de makkers fan it medisyn foar gewichtsverlies Belviq en Belviq XR (lorcaserin HCI), it medisyn frijwillich weromlutsen fan 'e Amerikaanske merk op fersyk fan' e FS Food and Drug Administration (FDA) , Belviq is in receptmedikaasje, te krijen as tablet en in tablet mei ferlingde frijlitting. It fergruttet gefoelens fan follens om pasjinten te helpen minder te iten en mear gewicht te ferliezen, fral as se wurde brûkt tegearre mei dieet en oefening. De FDA goedkarde Belviq yn 2012 foar folwoeksenen dy't obese binne; of dy't oergewicht binne en medyske problemen hawwe oan gewicht, lykas sûkersykte, hege bloeddruk, of heech cholesterol.





Wêrom frege de FDA om it weromlûken fan Belviq?

As ûnderdiel fan 'e goedkarring fan Belviq's marketing, easke de FDA Eisai om in langduorjende proef út te fieren dy't ûndersocht oft it medisyn kardiovaskulêre problemen yn brûkers produsearre. De stúdzje duorre fiif jier en seach nei 12.000 brûkers mei kardiovaskulêre sykte en / as in heech risiko foar ûntwikkeling fan kardiovaskulêre sykte. It fûn dat it medisyn yndie brûkers holp gewicht te ferliezen sûnder grutte hertproblemen te produsearjen.



Mar by it beoardieljen fan 'e gegevens fûn de FDA dat minsken dy't Belviq nimme in hegere ynfal fan kanker hiene as dejingen dy't it medisyn net namen. Neffens de analyze fan 'e FDA waard 7,7% fan Belviq-brûkers diagnostisearre mei kanker yn' e stúdzjeperioade, tsjin 7,1% fan 'e yn' e kontrôtgroep dy't in placebo namen (ynaktive pil dy't gjin medisyn befette). Soarten kanker omfette pankreas, kolorektale en longkanker. Wylst it bedriuw seit dat syn ynterpretaasje fan 'e gegevens ferskilt fan' e FDA's, seit de FDA dat de risiko's fan it brûken fan Belviq opwaacht tsjin har foardielen.

Eisai respekteart it beslút fan 'e FDA en wurket nau gear mei it Agintskip oan it weromlûken, sei it bedriuw yn in ferklearring ,

Wat moatte Belviq-brûkers dwaan?

De FDA warskôget brûkers om direkt Belviq te stopjen en oare gewichtsverliesmetoaden te besprekken mei har dokters. Belviq wurket oars as guon oare gewichtsverliesmedikaasjes op 'e merke, dus it is mooglik dat jo dokter kin advisearje mei in oare medikaasje of allinich dieet en oanbefelje.



Om ûnbenutte Belviq goed te ferwiderjen, bring de medisinen nei in lokaasje foar weromname fan drugs , As dat net mooglik is, adviseart de FDA jo Belviq yn it jiskefet te gooien:

  • Nim de medikaasje út 'e reseptfles en ming it mei in unappetytyske substansje - bygelyks kattenbak of brûkt kofjeterrein. Ferpletterje de tabletten net.
  • Plak it medisynmingsel yn in fersegele plestik tas.
  • Smyt de kontener fuort mei jo húshâldlik ôffal.
  • Helje jo identifikaasje út 'e reseptfles en recycle dizze of smyt dy ek fuort.

Haw ik ekstra kanker-screenings nedich?

Nee. De FDA ropt gjin ekstra kankerscreenings op foar Belviq-brûkers dan wat al wurdt advisearre foar it algemiene publyk. Brûkers moatte net benaud wêze, seitShaili Gandhi, Pharm.D., Fise-presidint fan formulêre operaasjes by SingleCare. Pasjinten moatte mei har dokters sprekke oer alle fragen of soargen dy't se hawwe. De diskusje moat alternative medikaasjemooglikheden en metoaden befetsje foar gewichtsverlies.

Pasjinten as soarchoanbieders kinne alle problemen melde by it FDA's MedWatch Safety Information and Negative Event Reporting Program troch it yntsjinjen fan in online rapport of troch te skiljen mei 1-800-332-1088.